欧盟RoHS对医疗企业与监测控制设备的邻苯要求就要实施了
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欧盟RoHS对医疗企业与监测控制设备的邻苯要求就要实施了
光阴荏苒，弹指一挥间，现在是已2021年，欧盟通过RAPEX预警系统，公布并且通报了针对RoHS的产品的检测信息情况，这也是次针对在EU 2015/863当中新增的邻苯二甲酸酯的产品召回。所以，我们提醒欧盟RoHS之中对于医疗器械与监测控制设备的邻苯二甲酸酯的要求也即将在2021年7月22日起正式实施了，请各出口企业做好准备。
在过去的2015年6月4日，欧盟在其官方公报上公布了指令为(EU)2015/863对RoHS 2.0(2011/65/EU)附录II进行修订，开始把四种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2.0附录II中，至此附录II共有十项强制管控物质。此指令将于2015年6月24日正式生效，欧盟成员国需在2016年12月31日前将该指令转化为欧盟各国的法律法规。
1、此指令对于不同的电子电气产品给出了详细的强制实施日期：Different electrical and electronic equipments is controlled at differenttimes.
类别8 (医疗器械,包括体外诊断医疗器械)和类别9 (监视和控制设备,包括工业监视和控制设备) 将从2021年7月22日开始执行；While it shall apply to Category 8 (medical devices, including in vitro medical devices), and Category 9 (monitoring and control instruments, including industrial monitoring and control instruments), placed on the market from 22 July 2021.
在RoHS2.0管控范围内的其他电子电气设备(类别1至类别7, 类别10, 类别11)将从2019年7月22日开始执行；The restriction of four phthalates shall apply to electrical and electronic equipment (EEE) placed on the EU market excluding medical devices as well as monitoring and control instruments from 22 July 2019.
2、玩具类产品的邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP) 不受RoHS 2.0的管控，依然应遵循REACH法规附件XVII*51条的限制；The restriction of DEHP, BBP andDBP shall not apply to toys which are already subject to the restriction ofentry 51 of Annex XVII to REACH Regulation。
提醒各相关企业应该提前采取管控措施，确保产品的合规性避免召回等损失。http://sj3651557.b2b168.com
