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REACH合规性REACH 219项REACH化学测试
向欧盟(EU)销售或进口商品,或向在欧盟运营的客户供应商品,您需要证明符合化学品注册、评估、授权和限制(REACH)法规。REACH法规是欧盟的基石产品合规法规,
为其他立法奠定了基调,包括有害物质限制(RoHS)指令和欧盟废物框架指令.
REACH
什么是REACH合规性,它对贵公司意味着什么?
该法规很复杂,因此了解REACH合规性要求并不总是那么*。欧洲化学品管理局(ECHA)执行该法规并负责授权使用某些物质并维护以下受管制物质清单:
REACH法规的目标是通过在欧盟范围内宣传或限制其在耐用品中的使用,保护人类健康和环境免受这些高度关注的潜在有害物质(SVHC)的影响。为实现这一目标,
耐用品制造商负责跟踪和传达其产品中的SVHC。
候选人名单 授权清单 受限列表
ECHA 目前正在评估潜在替代品的具有健康或环境影响的物质。 已被评估为具有严重影响的物质。此清单上的物质有一个失效日期,在此日期之后它们需要获得授权才能使用。
ECHA 在某些情况下禁止或限制使用的物质。
遵守REACH法规要求您满足以下标准:
1.如果您的产品包含ECHA候选清单中的任何物质,其浓度大于0.1%(重量比)(w/w),您必须向物品的接收者或消费者提供有关安全使用的信息。
2.如果您在欧盟使用的全部制造或进口物质包含ECHA授权清单中的任何SVHC,您必须获得ECHA的授权。
3.您的产品不得**过ECHA限制清单中的任何限制或满足限制条件,并且不得**过限制物质的任何限制。
4.要满足此标准,您需要深入了解您的供应链以及产品中所有物品的详细成分数据。如果您手动联系供应商并通过电子表格解析以查找该信息,这可能会非常耗时且成本高昂。
某些活动和物质(例如运输中的活动和物质)不受REACH法规的约束,因为它们受其他立法的保护,或者因为ECHA认为不需要额外的REACH执法。
REACH对公司的影响:
REACH法规对向欧盟销售或进口产品的公司及其供应商具有广泛的影响。在欧盟开展业务的公司需要知道他们的产品中含有哪些REACH管制物质(如果有),反过来,他们的供应商
需要能够提供这些信息。
这产生了对信息的巨大需求,因为一些公司可能需要从数百家供应商处获取数据才能了解哪些REACH合规要求适用于他们的产品。供应商必须编制证明其产品符合REACH标准的物品声明,
并将其提交给客户。
一旦公司从他们的供应链中收集了这些产品信息,他们就必须完成相应的文件以符合REACH法规的披露要求。
需要注意的是,REACH候选清单、授权清单和限制清单会定期更改,因此您必须定期监控您的REACH合规要求。每次将新物质添加到候选清单时,都会给您现有的产品线带来重大风险。
这就是为什么较佳实践是建立一个系统来监控所有REACH列表更改并审核您的供应链是否存在任何SVHC。
每次更改产品配方或向市场推出新产品时,也应审查您的披露和授权义务。
如何申请REACH授权
如果您需要向ECHA申请授权,您的声明必须至少包括:
1.化学品安全报告。
2.对该物质的任何可用替代品的评估。
3.如果有合适的替代品可用,详细说明您如何建议及时更换物质的计划。
许多制造商选择提供其产品的完整材料披露(FMD)以确认REACH合规性。由每个制造商决定如何传达这些信息,因为REACH没有规定统一的声明标准。遵循IPC-1752A、IPC-1754或IEC62474
等声明标准是REACH较佳实践。无论您选择哪种标准,您都必须证明您已充分减轻与SVHC相关的危害,并有能力逐步在ECHA的日落日期之前,它支持一种危害较小的物质。